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默沙东(MRK.US)周五宣布,其针对成年晚期肾细胞癌患者的Welireg的LITESPARK-0053期试验已达到无进展生存期的主要终点。
据了解,Welireg是一种口服疗法,在美国用于治疗希佩尔-林道综合征(Von Hippel–Lindau disease,VHL综合征)的成年人,这是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病,表现为血管母细胞瘤累及小脑、脊髓、肾脏以及视网膜。
这家总部位于新泽西州的制药巨头引用LITESPARK-005的数据表示,与对照组相比,Weliregg显示无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。
这项开放标签试验旨在比较Welireg(也称为belzutifan)与诺华制药(NVS.US)的抗癌药物Afinitor(everolimus)作为746例成人晚期肾细胞癌的晚期治疗方案。
在客观缓解率方面,LITESPARK-005的一个关键次要终点,有统计学意义上的显著改善,同时观察到总体存活率提高的双重主要终点的趋势,但没有达到统计学意义。
默沙东表示,将在随后的分析中测试总体存活率,并补充称,Welireg的安全状况与先前研究中的安全状况一致。
该公司计划在后续分析中重新评估OS结果,并与卫生官员讨论整体数据。
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